Cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn
“ Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP)
1- Thẩm quyền: Sở Y tế
2- Nơi tiếp nhận hồ sơ và thẩm định điều kiện tiêu chuẩn hành nghề: Sở Y tế
3- Hồ sơ thủ tục gồm:
- Đơn đăng ký kiểm tra” Thực hành Nhà thuốc tốt”
- Bản photo Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (Đối với cơ sở đã được cấp GCN ĐĐK kinh doanh thuốc)
- Biên bản tự chấm điểm theo Checklits của Cục quản lý Dược VN.
- Các hồ sơ tài liệu các quy trình thực hiện theo Nguyên tắc và Tiêu chuẩn của GPP
- Các tài liệu khác (Nếu có):
4- Thời gian tiếp nhận và trả kết quả:
- Ngày trong tuần: Các ngày từ thứ 2 đến thứ 6
- Giờ trong ngày: Sáng từ 8h đến 11h30; Chiều từ 13h30- 16h30 (trừ chiều T6)
- Số ngày trả kết quả: 30 ngày
5- Các khoản phí theo quy định và phí dịch vụ
a) Khoản thu theo quy định:
TT
|
Tên khoản, lệ phí
|
Đơn
vị tính
|
Đơn
giá
|
Cơ sở pháp lý
(Số hiệu văn bản&cơ quan ban hành)
|
|
- Không thu
|
|
|
|
|
TỔNG SỐ
|
|
|
|
b) Khoản thu dịch vụ nếu có (Ví dụ: Tư vấn, in ấn, photocopi, gửi xe):
TT
|
Tên khoản thu
|
Đơn
vị tính
|
Đơn giá
|
Người hưởng thụ
(Cá nhân, đơn vị, nộp ngân sách)
|
|
Chưa có
|
|
|
|
|
TỔNG SỐ
|
|
|
|
6- Cơ sở pháp lý
Luật và PL
|
1) Luật dược ngày 14/6/2005
|
Chính phủ
|
1) Nghị định số 79/NĐ- CP ngày 09/8/2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật dược.
|
Bộ và cơ quan ngang Bộ
|
1) Thông tư số 02/ 2007/ TT- BYT ngày 24/1/2007 của Bộ Y tế hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định của Luật Dược và Nghị định 79/2006/ NĐ- CP ngày 09/8/2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược (2005)
2- Quyết định số 11/2007/QĐ- BYT ngày 24/01/2007 của Bộ Y tế về Nguyên tắc tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc. (GPP)
3- Công văn số 2313/QLD-CL ngày 11/5/2007 của Cục QLD Việt Nam- Ban hành Danh mục kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc” và “Thực hành tốt nhà thuốc”
|
UBND TP
|
|
Sở chuyên ngành
|
1-Công văn số 2015/SYT- HCTH của Sở Y tế HN ngày 08/9/2006 Hướng dẫn về việc thi hành Nghị định 79/2006/ NĐ- CP
2-Công văn số 382/SYT- QLD của Sở Y tế HN ngày 02/3/2007 Triển khai Thông tư 02, GDP, GPP.
|
Đơn vị ban hành
|
|