Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện Kinh doanh thuốc Đông y, thuốc từ dược liệu  (Cho hộ kinh doanh cá thể) 1-  Thẩm quyền:  Sở Y tế 2- Nơi tiếp nhận hồ sơ, thẩm định điều kiện tiêu chuẩn hành nghề, trả kết quả: Sở Y tế 3-  Hồ sơ giải quyết thủ tục hành chính: * Hồ sơ cấp mới: 1- Đơn đề nghị cấp GCN ĐĐK cơ sở sản xuất thuốc đông y, thuốc từ dược liệu (theo mẫu) 2-Bản sao hợp pháp CCHN dược 3- Bản sao hợp pháp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh; 4-Bản kê khai danh sách nhân sự, 5- Bản kê khai trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kỹ thuật;           * Trường hợp thay đổi địa điểm kinh doanh, cơ sở phải làm thủ tục đóng cửa hạ biển và trả giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc tại địa điểm cũ về Sở Y tế trước khi làm thủ tục cấp tại địa điểm mới. * Hồ sơ gia hạn: 1- Đơn đề nghị gia hạn GCN đủ điều kiện kinh doanh thuốc (theo mẫu); 2-Bản sao hợp pháp CCHN dược; 3- Bản sao hợp pháp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh; 4- Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh đã được cấp; 5-Bản kê khai danh sách nhân sự;    6- Bản kê khai trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kỹ thuật 7-Báo cáo kết quả hoạt động kinh doanh trong 05 năm gần nhất theo quy định của BYT. * Hồ sơ đề nghị cấp lại GCN đủ điều kiện kinh doanh: Đối với các trường hợp bị mất: 1- Đơn đề nghị cấp lại (theo mẫu) 2- Giấy báo mất Giấy chứng nhận ĐĐK kinh doanh thuốc có xác nhận của cơ quan công an   cấp xã, phường, thị trấn nơi bị mất. * Hồ sơ đổi GCN đủ điều kiện do: GCN bị  hỏng, rách nát: 1- Đơn đề nghị đổi GCN đủ điều kiện kinh doanh thuốc 2- Bản chính Giấy chứng nhận đủ điều đã cấp. 4-Thời gian tiếp nhận và trả kết quả: a.       Ngày trong tuần: Các ngày từ thứ 2 đến thứ 6 b.      Giờ trong ngày:  Sáng từ 8h đến 11h30;Chiều từ 13h30- 16h30 (trừ chiều T6) c.       Số ngày trả kết quả: 30 ngày 5- Các khoản phí theo quy định và phí dịch vụ a) Khoản thu theo quy định: TT Tên khoản, lệ phí Đơn vị tính Đơn  giá Cơ sở pháp lý (Số hiệu văn bản&cơ quan ban hành)   - Lệ phí thẩm định điều kiện và tiêu chuẩn hành nghề đối với cơ sở y, dược tư nhân (cá thể)   Hồ sơ     6000.000® theo QĐ số 44/2005/QĐ-BTC ngày 12/7/05   TỔNG SỐ       b) Khoản thu dịch vụ nếu có (Ví dụ: Tư vấn, in ấn, photocopi, gửi xe): TT Tên khoản thu Đơn vị tính Đơn giá Người hưởng thụ (Cá nhân, đơn vị, nộp ngân sách)   Chưa có         TỔNG SỐ       6- Cơ sở pháp lý Luật và Pháp lệnh 1) Pháp lệnh giá số 40/2002/PL-UBTVQH khoá X ngày 26/04/2002 của Uỷ ban thường vụ Quốc hội. 2) Luật Dược ngày 14/6/2005 Chính phủ 1-Nghị định số 103/2003/NĐ-CP của Chính phủ ngày 12/09/2003 - Quy định chi tiết thi hành một số điều của Pháp lệnh Hành nghề y, dược tư nhân. 2-Nghị định số 79/2006/NĐ-CP của Chính phủ ngày 09/8/2006 Quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược. Bộ và cơ quan ngang Bộ 1) Thông tư số 02/ 2007/ TT- BYT ngày 24/1/2007 của Bộ Y tế hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định của Luật Dược và Nghị định 79/2006/ NĐ- CP ngày 09/8/2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược (2005) 2- Quyết định số 11/2007/QĐ- BYT ngày 24/01/2007 của Bộ Y tế về Nguyên tắc tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc. (GPP) 3- Quyết định số 12/2007/QĐ- BYT ngày 24/01/2007 của Bộ Y tế Nguyên tắc tiêu chuẩn thực hành tốt phân phối thuốc(GDP). 4- Công văn số 2313/QLD-CL ngày 11/5/2007 của Cục QLD Việt Nam- Ban hành Danh mục kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc” và “Thực hành tốt nhà thuốc” UBND Thành phố   Sở chuyên ngành 1- Công văn số 2015/SYT- HCTH của Sở Y tế HN ngày 08/9/2006 Hướng dẫn về việc thi hành Nghị định 79/2006/ NĐ- CP 2-Công văn số 382/SYT- QLD của Sở Y tế HN ngày 02/3/2007 Triển khai Thông tư 02, GDP, GPP. Đơn vị ban hành