1-    Thẩm quyền:  Sở Y tế 2-    Nơi tiếp nhận hồ sơ và cấp CCHN: Sở Y tế 3-    Hồ sơ giải quyết thủ tục hành chính: * Hồ sơ cấp mới: 1- Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề Dược (theo mẫu); 2- Bản sao hợp pháp các văn bằng chuyên môn; 3- Sơ yếu lý lịch: - Đối với người nghỉ hưu hoặc thôi việc: có xác nhận của UBND xã, phường, thị trấn nơi người đề nghị cấp CCHN đang cư trú - Đối với cán bộ đang công tác: Có xác nhận của Thủ trưởng cơ quan nơi người đó đang công tác; 4- Giấy chứng nhận sức khoẻ để hành nghề: Do cơ sở khám chữa bệnh theo quy định của Bộ Y tế cấp (trong thời gian 06 tháng, kể từ ngày cấp) 5- Giấy xác nhận về thời gian thực hành ở cơ sở dược hợp pháp do người đứng đầu cơ sở đó cấp. Ghi chú: Đối với Dược sĩ tốt nghiệp hệ chuyên tu nếu đăng ký loại hình Nhà thuốc thì không cần phải xác nhận thời gian thực hành hợp pháp; 6- Bản cam kết thực hiện quy định của các văn bản quy phạm pháp luật về dược có liên quan; 7- Bản sao hợp pháp Giấy Chứng minh nhân dân 8-  02 ảnh chân dung cỡ 4cm x 6cm Ghi chú: *  Trường hợp người đề nghị cấp Chứng chỉ hành ghề không có hộ khẩu thường trú tại HN phải nộp: - Bản chính giấy xác nhận của Sở Y tế địa phương nơi đăng ký hộ khẩu thường trú: Hiện tại không đăng ký hành nghề y, dược trên địa bàn tỉnh thành phố trực thuộc trung ương, nếu chưa đăng ký hành nghề;. - Bản chính giấy xác nhận chấm dứt hành nghề do Sở Y tế nơi cấp Chứng chỉ hành nghề, Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề tại tỉnh, thành phố khác(nếu đã đăng ký hành nghề) * Hồ sơ gia hạn: 1- Đơn đề nghị gia hạn CCHN (theo mẫu); 2- Giấy chứng nhận sức khoẻ để hành nghề: Do cơ sở khám chữa bệnh theo quy định của Bộ Y tế cấp (trong thời gian 06 tháng, kể từ ngày cấp); 3- Bản sao hợp pháp CCHN dược đã được cấp; 4- 02 ảnh chân dung 4cm x 6cm.       Đối với trường hợp CCHN đã được cấp trước năm 2004 phải bổ xung thêm bản sao hợp pháp giấy Chứng minh nhân dân. * Hồ sơ đổi CCHN dược (Đối với các trường hợp CCHN hỏng, rách nát, thay đổi địa chỉ thường trú của cá nhân đăng ký hành nghề ) 1- Đơn đề nghị đổi CCHN (theo mẫu) 2- Bản sao hợp pháp hộ khẩu ( đối với trường hợp thay đổi địa chỉ thường trú của cá nhân đăng ký hành nghề dược) 3-Bản chính CCHN dược đã được cấp; 4- 02 ảnh chân dung 4cm x 6cm. * Hồ sơ cấp lại CCHN dược (Đối vói các trường hợp mất CCHN) 1- Đơn đề nghị cấp lại CCHN (theo mẫu); 2- Giấy báo mất CCHN dược có xác nhận của cơ quan công an cấp xã, phường, thị trấn nơi bị mất CCHN; 3- 02 ảnh chân dung 4cm x 6cm. 4-Thời gian tiếp nhận và trả kết quả: a.      Ngày trong tuần: Các ngày từ thứ 2 đến thứ 6 b.     Giờ trong ngày:  Sáng từ 8h đến 11h30;Chiều từ 13h30- 16h30 (trừ chiều T6) c.     Số ngày trả kết quả: 30 ngày 5- Các khoản phí theo quy định và phí dịch vụ a) Khoản thu theo quy định: TT Tên khoản, lệ phí Đơn vị tính Đơn  giá Cơ sở pháp lý (Số hiệu văn bản&cơ quan ban hành)   Lệ phí Chứng chỉ hành nghề hồ sơ 150.000đ theo QĐ số 44/2005/QĐ-BTC ngày 12/7/05   TỔNG SỐ   150.000đ   b) Khoản thu dịch vụ nếu có (Ví dụ: Tư vấn, in ấn, photocopi, gửi xe): TT Tên khoản thu Đơn vị tính Đơn giá Người hưởng thụ (Cá nhân, đơn vị, nộp ngân sách)   Chưa có         TỔNG SỐ       6-Cơ sở pháp lý Luật và Pháp lệnh 1) Luật Dược ngày 14 tháng 6 năm 2005 Chính phủ 1) Nghị định số 79/2006/NĐ-CP của Chính phủ ngày 09/8/2006 Quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược. Bộ và cơ quan ngang Bộ 1) Thông tư số 02/ 2007/ TT- BYT ngày 24/1/2007 của Bộ Y tế hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định của Luật Dược và Nghị định 79/2006/ NĐ- CP ngày 09/8/2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược (2005 UBND TP   Sở chuyên ngành 1-Công văn số 2015/SYT-HCTH của Sở Y tế HN ngày 08/9/2006 hướng dẫn về việc thi hành Nghị định 79/NĐ- CP 2-Công văn số 382/SYT- QLD của Sở Y tế HN ngày 02/3/2007 Triển khai Thông tư 02, GDP, GPP.